ISO13485中文叫“醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，*按ISO9000標準的通用要求來(lái)規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。，其意義有1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；3、有利于消除貿易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過(guò)有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。iso9001體系認證流程？山東ISO13485ISO管理體系認證選擇
EHS是Environmental, Health and Safety的縮寫(xiě)，中文意思是環(huán)境、健康和安全。在企業(yè)和組織中，EHS通常是指一個(gè)綜合性的管理系統，旨在管理和控制企業(yè)的環(huán)境、健康和安全風(fēng)險，確保企業(yè)在遵守相關(guān)法律法規的前提下，提供健康、安全、綠色、可持續的工作環(huán)境和產(chǎn)品。EHS管理涉及到諸多領(lǐng)域，如環(huán)境保護、職業(yè)健康與安全、安全生產(chǎn)等。建立推行EHS管理體系的目的就是保護環(huán)境，改進(jìn)我們工作場(chǎng)所的健康性和安全性，改善勞動(dòng)條件，維護員工的合法利益。它的推行和實(shí)施，對增強工廠(chǎng)的凝聚力，完善工廠(chǎng)的內部管理，提升工廠(chǎng)形象，創(chuàng )造更好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益將起到極大的推動(dòng)作用。浙江SA8000ISO管理體系認證價(jià)格查詢(xún)企業(yè)綠色工廠(chǎng)認證怎么辦理？
管理體系是ISO各種體系的統稱(chēng)，包括了很多不同的標準，例如：ISO9001（質(zhì)量）、ISO14001（環(huán)境）、OHSAS18001（職業(yè)健康安全）、ISO27001（信息安全）、ISO13485（醫療器械質(zhì)量）等等，各種經(jīng)ISO組織編制審核實(shí)踐的通用標準。管理體系認證(如對組織的環(huán)境管理體系、質(zhì)量管理體系或信息安全管理體系的認證)是一種保證方法，用以確煮元捆保組織已實(shí)施了與其方針及相關(guān)管理體系標姜乎踏享準的要求一致的、用以管理其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)方面的體系。
建立和實(shí)施能源管理體系的重要意義在于：（1）有利于推進(jìn)國家能源方面法律法規、政策、標準和其他要求的實(shí)施。建立能源管理體系標準能夠有效地將企業(yè)現有的能源管理制度與能源有關(guān)的法律法規、能源節約和鼓勵政策、能源標準，如能效標準、能耗限額標準、計量和監測標準等，以及其他的能源管理要求有機結合，形成規范合理的一體化推進(jìn)體系，使組織能夠科學(xué)的強化能源管理，降低能源消耗和提高能源利用效率，促進(jìn)組織節能減排目標的實(shí)現。（2）有利于組織能將節能工作落到實(shí)處。這是由于傳統的能源管理方式，只解決了“誰(shuí)來(lái)做、做什么”的問(wèn)題，而“如何做”、“做到什么程度”，主要由執行者憑個(gè)人的經(jīng)驗甚至意愿來(lái)決定，導致有些節能工作不能達到預期的效果。通過(guò)系統的建立一套科學(xué)合理且具有可操作的能源管理體系，便能很大減少工作中的隨意性，進(jìn)而提高節能工作整體效果和效率。（3）有利于及時(shí)發(fā)現能源管理工作中職責不清問(wèn)題，為建立和完善相互聯(lián)系、相互制約和相互促進(jìn)的能源管理組織結構提供保障。通過(guò)識別節能潛力以及節能管理工作中存在的問(wèn)題，并通過(guò)持續改進(jìn)，不斷降低能源消耗，從而實(shí)現組織的能源方針和能源目標。蘇州世標企業(yè)管理有限公司致力于提供ISO管理體系認證，有想法可以來(lái)我司咨詢(xún)。
GB/T 23331-2009《能源管理體系 要求》標準的主要內容1、總要求：組織應建立并實(shí)施能源管理體系，以降低能耗、提高能源利用效率，能源管理體系應覆蓋組織與能源管理有關(guān)內部過(guò)程和外程。2、管理職責：包括管理承諾、能源方針、作用、職責和權限等方面的要求。3、策劃：包括能源因素、法律法規及其他要求、能源管理基準及**、能源目標和指標、能源管理方案等方面的要求。4、實(shí)施與運行：包括資源，能力、培訓和意識，信息交流，文件控制，記錄控制，運行控制等方面的要求；5、檢查與糾正：包括監視、測量與評價(jià)、合規性評價(jià)、不符合，糾正、糾正措施和預防措施、內部審核等方面的要求；6、管理評審：包括總則、評審輸入、評審輸出等方面的要求。能源管理體系認證怎么申請？江西ISO管理體系認證費用是多少
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ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等。其認證材料有：1.申請方授權**簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書(shū)、質(zhì)量體系認證申請書(shū)；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件；3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產(chǎn)品注冊證（復印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明；7.近三年產(chǎn)品銷(xiāo)售情況及用戶(hù)反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過(guò)認證咨詢(xún)的組織和人員的信息。山東ISO13485ISO管理體系認證選擇