廣東符合USP標準的生物反應袋

針對一次性塑料配件（無(wú)菌過(guò)濾器、連接器等）主要依賴(lài)進(jìn)口的局面，公司展開(kāi)科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實(shí)現進(jìn)口替代。在細胞培養的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看，一個(gè)現實(shí)是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”還是大部分國內相關(guān)公司的目標。生物制藥一次性耗材在國內是剛剛開(kāi)始發(fā)展的年輕行業(yè)，在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應耗材（反應器、儲液袋、攪拌袋等）和培養基三大領(lǐng)域，其優(yōu)性能產(chǎn)品均來(lái)自海外。國內生物制藥上游耗材大部分仍依賴(lài)進(jìn)口，而印度等一些國家的起點(diǎn)與中國相似，成長(cháng)空間巨大。我公司將以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品，周到的服務(wù)與尊敬的用戶(hù)攜手并進(jìn)！廣東符合USP標準的生物反應袋

連接件是過(guò)濾系統內各配件之間至關(guān)重要的接口，可以實(shí)現以快速、簡(jiǎn)便的方式將子系統集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統的應用，其可代替緩沖劑/培養基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設備。一次性使用袋或混合袋系統可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過(guò)濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過(guò)濾外殼，也可取代無(wú)菌持物袋。在工藝流體被濾入無(wú)菌持物袋中之后，通過(guò)裝有閥門(mén)的無(wú)菌插拔接頭類(lèi)一次性連接件，即可快速、簡(jiǎn)便地將過(guò)濾器斷開(kāi)，以進(jìn)行濾后完整性試驗。湖北質(zhì)量好的生物制藥用一次性反應袋山東華致林醫藥科技股份有限公司嚴格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節，保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題。

現代其生物制藥設備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應器。要從幾毫升培養菌中幾百萬(wàn)個(gè)細胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰要求在種子培養沿線(xiàn)各點(diǎn)實(shí)現無(wú)菌輸送。傳統生物制藥設備通過(guò)閥門(mén)以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應器系列實(shí)現放大。為避免生產(chǎn)過(guò)程之間發(fā)生污染，各生物反應器、容器和管道中都配有CIP系統，用于消除剩余物料。每次培養開(kāi)始時(shí)都通過(guò)SIP系統來(lái)實(shí)現無(wú)菌保證，該系統由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統要求進(jìn)行驗證試驗，且系統中包含的閥門(mén)和管道可能還會(huì )形成附加的驗證問(wèn)題。

華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源，正在建設新廠(chǎng)房生產(chǎn)線(xiàn)，用于一次性生物反應器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。始終堅持以科研為導向，穩步提升創(chuàng )新成果市場(chǎng)轉化能力，目前已完成如：一次性?xún)σ捍芭涮桩a(chǎn)品、一次性設備系統等產(chǎn)品，及驗證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應器可應用于細胞療法、抗體藥物種子擴增以及疫苗的生產(chǎn)，保證無(wú)菌環(huán)境，減少污染風(fēng)險。其系統通過(guò)可控的線(xiàn)性擺動(dòng)技術(shù)，提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果，并通過(guò)輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋，有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境，減少了污染風(fēng)險。山東華致林醫藥科技股份有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開(kāi)拓。

華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發(fā)商，主要產(chǎn)品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等，可應用于生物制藥領(lǐng)域。其系統通過(guò)可控的線(xiàn)性擺動(dòng)技術(shù)，提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果，并通過(guò)輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋，有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境，減少了污染風(fēng)險。波浪式生物反應器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養技術(shù)平臺，在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，熱誠歡迎廣大用戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)考察！山東國產(chǎn)生物制藥用一次性反應袋

山東華致林醫藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系，使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩定。廣東符合USP標準的生物反應袋

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠的位置。傳統工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養基之前，整套系統（含設備與管道）需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗證的CIP或清洗步驟。隨著(zhù)一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受，工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預先消毒處理的一次性連接件和管道，這樣就無(wú)需對不銹鋼管道或設備進(jìn)行消毒處理，即可將培養基從生產(chǎn)工序的連接件位轉移至制備工序的連接件位。廣東符合USP標準的生物反應袋

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