在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當于3.5%,體積分數);
·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;
·過(guò)熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設計無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動(dòng)設計,即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監測,又可實(shí)現單點(diǎn)測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過(guò)USB接口導出PDF格式數據
純蒸汽質(zhì)量檢測如何5分鐘內完成。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷(xiāo)售廠(chǎng)家
純蒸汽UltraSC MAX純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導率、TOC、內等分析。
獨特風(fēng)冷設計,無(wú)需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):
純風(fēng)冷恒速取樣
·純蒸汽取樣速度大于240ml/min
·無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
·自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉移取樣 。
·高容量鋰電池, 超長(cháng)續航5小時(shí)以上 。
·尺寸(長(cháng)寬高):38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤(pán)
磁吸式取樣托盤(pán),可稱(chēng)重10kg,可自由上下調節距離,無(wú)需手持容器。形狀\* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:
設備貨號
V2 版
規格尺寸(長(cháng)*寬*高厘米)
38*20*53
設備凈重
16.5公斤
冷凝管道材質(zhì)
AISI 316L
蒸汽軟管材質(zhì)
聚四氟乙烯
設備運行環(huán)境溫度
5-70°C
充電器要求電壓
220V
充電續航時(shí)間
5小時(shí)
電源
內置 EN285純蒸汽干度測試方法純蒸汽質(zhì)量檢測測試時(shí)間?
在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測。全自動(dòng)設計無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動(dòng)監測不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報警便攜式設計可移動(dòng)設計,即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監測,又可實(shí)現在線(xiàn)測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過(guò)USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長(cháng)寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:SmartSCPRO純蒸汽取樣器無(wú)需添加冷卻水,連續取樣時(shí),速度恒定.SmartSCPRO純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號S2CP設備凈重9.5公斤取樣速度150毫升/分鐘充電續航時(shí)間3.5小時(shí)以上
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9
過(guò)熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設計無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動(dòng)設計,即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監測,又可實(shí)現單點(diǎn)測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長(cháng)寬高):510*342*645mm純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿(mǎn)足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導率、TOC、內等分析。
純風(fēng)冷設計,無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤(pán)
可承重3kg,可自由上下調節距離,無(wú)需手持容器
UltraSC MaxSmartSC PRO
貨號
S2UM
S2CP
速度
240毫升/分鐘
140毫升/分鐘
續航時(shí)間
5小時(shí)
3.5小時(shí)(可擴展至10小時(shí))
體積
379*205*520
230*150*477
重量
16.5公斤
9.5公斤 《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。國產(chǎn)純蒸汽水冷取樣器廠(chǎng)家
全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測儀哪家好?全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷(xiāo)售廠(chǎng)家
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少.對金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9.過(guò)熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動(dòng)設計無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動(dòng)設計,即可滿(mǎn)足多點(diǎn)移動(dòng)監測,又可實(shí)現單點(diǎn)測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據內置打印非熱敏打印機打印原始數據或者通過(guò)USB接口導出PDF格式數據.全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀銷(xiāo)售廠(chǎng)家