滅菌驗證注意事項6：確定接受標準。大多數驗證部門(mén)有標準操作程序（SOP）詳細說(shuō)明滅菌工藝驗證的要求。列出所有接受標準的完整清單。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標準：第一階段 - 熱分布（空載）；第二階段 - 熱分布（裝載）；第三階段 - 熱分布（裝載）內部冷點(diǎn)測定；第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空），第三階段和第四階段可能存在不同的要求，例如滅菌結束時(shí) F0>15（只針對液體）。典型的接受標準如下：所有多孔裝載程序要求結束時(shí)SAL≤10-6。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內的蒸汽。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6，并且F0 >15，因為它們不使用真空，并自然冷卻。在整個(gè)滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內，例如，121.1 ° C +3 ° C。在整個(gè)滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應。時(shí)間計時(shí)控制在±1%的精度范圍內。驗證前和驗證后溫度測量系統的準確度在± 0.5℃的范圍內。滅菌結束時(shí)裝載目測干燥（只針對多孔裝載）。所有生物指示劑培養結果陰性，陽(yáng)性對照陽(yáng)性。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀，無(wú)線(xiàn)溫度驗證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗證檢測難題恩黌科技主營(yíng)水霧發(fā)生器租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。山東濕熱熱電偶租賃價(jià)格
蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。培養基“加熱過(guò)久”。培養基過(guò)度滅菌會(huì )使糖分焦化，使培養基失效。培養基滅菌不推薦采用典型的過(guò)度殺滅方法。程序應設計暴露階段， 以恰好達到所需的 SAL。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內的培養基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計算等效暴露。隨著(zhù)液體被加熱， 計算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達到所選的 F0 暴露值（分鐘）， 此時(shí)循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段。例如，從圖上可以看出， 在 118°C(245°F)時(shí)同樣數量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時(shí)的一半。因此，在 118°C (245°F)時(shí)，需要兩倍的暴露時(shí)間才能殺死同樣數量的微生物。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無(wú)線(xiàn)溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗證難題。福建溫度檢測設備租賃價(jià)格恩黌科技主營(yíng)甲醛濃度測試儀租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
激光塵埃粒子計數器廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計數器是用來(lái)測量空氣中塵埃微粒的數量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見(jiàn)的激光塵埃粒子計數器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的懸浮粒子計數器租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
粒子計數器可以帶或不帶采樣管。標準中規定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時(shí)，都會(huì )有粒子損失，管道越長(cháng)，粒子損失越大。采樣管材料也很重要，有些材料具有靜電荷，可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過(guò)管道并流向計數器的氣流也是一個(gè)決定因素。在這些情況下，管道應盡可能短。然而，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同，ISO14644-21承認RABS和固定計數器隔離器中安裝管的復雜性。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評估。采樣管內徑和粒子計數器流速是進(jìn)行此類(lèi)評估和了解管道所必需的。因此，對于RABS中的固定粒子計數器，只要彎曲次數不超過(guò)三次，就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是，彎曲的數量與顆粒損失相關(guān)。例如，如標準所示，在使用直徑為5mm的管道時(shí)，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個(gè)可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì)。對于管材，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活，可能限制其應用），其次是Bev-A-Line，Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標準中傳達的內容外，隨著(zhù)時(shí)間的推移，所有粒子計數器管都會(huì )有粒子積聚，特別是在使用粒子計數器進(jìn)行連續監測的情況下。這意味著(zhù)應定期更換采樣管。恩黌科技主營(yíng)風(fēng)速計租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
高效過(guò)濾器，導致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在過(guò)濾器組裝過(guò)程中注入過(guò)濾框架的聚氨酯成分；然后將過(guò)濾介質(zhì)放入密封材料中，在紙元件和濾芯框架之間形成無(wú)泄漏粘結。有案例顯示在安裝新過(guò)濾器并通過(guò)泄漏測試幾個(gè)月后，在過(guò)濾器的密封膠處發(fā)現了泄漏。后來(lái)發(fā)現過(guò)濾器組裝商/制造商的密封材料供應商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足。隨著(zhù)時(shí)間的推移，劣質(zhì)的密封材料會(huì )收縮，拉動(dòng)過(guò)濾元件，破壞粘合和密封。在選擇過(guò)濾器制造商時(shí)，謹慎詢(xún)問(wèn)其質(zhì)量控制措施及其對物料供應商的控制措施。此外，采購協(xié)議還必須包括一項要求，即任何時(shí)候一旦過(guò)濾器制造商懷疑可能出現質(zhì)量問(wèn)題，應通知受影響過(guò)濾器的所有終端用戶(hù)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)恩黌科技主營(yíng)溫濕度記錄儀（德圖）租賃，若有需要，歡迎來(lái)電咨詢(xún)。徐州二氧化碳濃度測試儀租賃廠(chǎng)家
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高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器（層）的負載以及上下游壓差也很重要。如果過(guò)濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統的能量需求會(huì )增加，這樣才能維持必須的換氣次數。這樣的過(guò)濾器上下游壓差可能會(huì )增加通風(fēng)系統的性能限制。為了保護高效過(guò)濾器，就要使用前端過(guò)濾器---通常是像F7和F9過(guò)濾器（EN779）這樣的精細過(guò)濾器。這些過(guò)濾器必須定期更換以保護高效過(guò)濾器避免堵塞。從實(shí)踐角度來(lái)看，我們可以說(shuō)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到一定數值影響到通風(fēng)系統的性能，或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí)，過(guò)濾器更換才有意義。但是，過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測試（如上所述）。事實(shí)上，很多公司并不會(huì )使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。正如前述，并沒(méi)有法規規定這樣的值，這都只是根據經(jīng)驗得來(lái)的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù)，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問(wèn)題。歡迎來(lái)電咨詢(xún)山東濕熱熱電偶租賃價(jià)格
恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng )新的市場(chǎng)高度，多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng )新價(jià)值理念的產(chǎn)品標準，在上海市等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績(jì)讓我們喜悅，但不會(huì )讓我們止步，殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營(yíng)養的公司土壤滋養著(zhù)我們不斷開(kāi)拓創(chuàng )新，勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力，上海恩黌科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái)，回首過(guò)去，我們不會(huì )因為取得了一點(diǎn)點(diǎn)成績(jì)而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來(lái)！