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    生物反應器操作手冊

    發(fā)布時(shí)間:2024-07-01 22:32:43   來(lái)源:北京邁高志恒達科技有限公司   閱覽次數:9次   

    驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產(chǎn)品。系統中的所有組件都經(jīng)過(guò)嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創(chuàng )新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的一次ge ming性創(chuàng )新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實(shí)驗室規模到商業(yè)生產(chǎn)的各種需求。Zui引人注目的創(chuàng )新點(diǎn)在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過(guò)程的高效進(jìn)行。生物反應器經(jīng)過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售,確保正規產(chǎn)品行貨。生物反應器操作手冊

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    在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統中,氣體控制是通過(guò)不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實(shí)現的。系統設計用于連接到客戶(hù)的以太網(wǎng),可以進(jìn)行遠程監控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過(guò)程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是一個(gè)完全封閉的系統,適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶(hù)進(jìn)行驗證工作,確保系統的穩定性和可靠性。更多關(guān)于PBS垂直輪生物反應器相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!也歡迎關(guān)注我們查看更多技術(shù)文章:Mine-bio自聚體生長(cháng)生物反應器材質(zhì)安全性數據生物反應器的使用可以參考IND案例,了解其在臨床試驗和藥物開(kāi)發(fā)中的應用情況,為研究提供參考和借鑒。

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    PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質(zhì)干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶(hù)能夠輕松定制流程、監控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調整參數以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統經(jīng)過(guò)嚴格的生物測試和多種規模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確?;旌咸匦缘木鶆蛐?。垂直輪生物反應器系統具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都得以實(shí)現。它支持超過(guò)30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長(cháng)性能和生產(chǎn)力。此外,該系統是一個(gè)封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。

    當涉及細胞zhi liao和生物制藥時(shí),PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過(guò)程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關(guān)鍵組成部分,驅動(dòng)容器/袋內的流體運動(dòng)。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產(chǎn)品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術(shù)支持和服務(wù),包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶(hù)在使用垂直輪生物反應器系統時(shí)的信心和安心,使得他們能夠專(zhuān)注于研發(fā)和生產(chǎn),推動(dòng)細胞zhiliao領(lǐng)域的創(chuàng )新和進(jìn)步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過(guò)程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領(lǐng)域的理想選擇,為細胞zhiliao行業(yè)提供了可靠、高效的生產(chǎn)解決方案。生物反應器的材質(zhì)安全性數據經(jīng)過(guò)嚴格檢測。

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    先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時(shí)提供可選的純氧供應,以滿(mǎn)足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養溫度的穩定性。加熱墊的使用可以根據需要施加熱量,保持設定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過(guò)程的穩定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著(zhù)極高的標準。系統中的所有組件都經(jīng)過(guò)了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動(dòng)力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器的工藝可放大,適合大規模生產(chǎn)。Clinic生物反應器參考文獻

    PBS Biotech是專(zhuān)業(yè)生物反應器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個(gè)型號,滿(mǎn)足不同規模的生產(chǎn)需求。生物反應器操作手冊

    所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎?大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么?垂直輪生物反應器系統由兩個(gè)主要部件組成:一個(gè)一次性容器/袋,用于培養細胞和生產(chǎn)產(chǎn)品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經(jīng)過(guò)伽馬輻射消毒,是即用型。每個(gè)容器/袋包括支持細胞生長(cháng)所需的所有部件,所有產(chǎn)品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術(shù)?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過(guò)程。生物反應器操作手冊

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