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    進(jìn)口TSB拭子管什么價(jià)格

    發(fā)布時(shí)間:2024-06-29 20:25:27   來(lái)源:北京邁高志恒達科技有限公司   閱覽次數:623次   

    在日常的環(huán)境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監測的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀(guān)察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統的無(wú)菌拭子管套管:貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養觀(guān)察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線(xiàn)輻照滅菌。采樣區域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)上海榮熠無(wú)菌拭子管,適用于制藥行業(yè)。進(jìn)口TSB拭子管什么價(jià)格

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    無(wú)菌拭子管(帶培養基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時(shí)不會(huì )有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)在采樣區域檫拭25平方厘米后旋開(kāi)管蓋,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,后續根據應用進(jìn)行定性或定量分析產(chǎn)品信息:定量測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀(guān)察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升定性無(wú)菌拭子管一般多少錢(qián)潔凈區用無(wú)菌拭子管,請聯(lián)系上海榮熠生物科技。

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    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年)附錄1無(wú)菌藥品第十一條“應當對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測,評估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監測的常用方法。無(wú)菌拭子管(帶培養基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。采樣區域:可擦拭25平方厘米擦拭方法:將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過(guò)程覆蓋整個(gè)涂布區域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)

    無(wú)菌拭子管(帶培養基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品信息:定量測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計數S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計數用于定性測試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養觀(guān)察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統的無(wú)菌拭子管套管:貨號拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養觀(guān)察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。滅菌方式:伽馬射線(xiàn)輻照滅菌。適用范圍:本產(chǎn)品適用于表面微生物樣本的采集轉運,定性結果測試一次性無(wú)菌拭子管怎么使用?

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    容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣。法規規定:第四十七條應當采用擦拭取樣和(或)對清潔后階段的淋洗液取樣,或者根據取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應當對結果有影響。取樣點(diǎn)的選擇取樣點(diǎn)應設計在難清潔的地方。例如:管子的死角、槳板、容器的底部、閥門(mén)、靠近墊圈或密封圈的地方、靠近排水的地方、噴嘴等。

    企業(yè)應該在規程中規定取樣點(diǎn)選取原則。

    無(wú)菌拭子管(帶培養基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 無(wú)菌拭子管的使用說(shuō)明。定性無(wú)菌拭子棉簽推薦廠(chǎng)家

    帶培養的無(wú)菌取樣棉簽使用方法。進(jìn)口TSB拭子管什么價(jià)格

    清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤之后,再進(jìn)行取樣。

    問(wèn)題1:在微生物擦拭取樣的時(shí)候,使用浸潤液,直接使用無(wú)菌培養基稀釋液去浸潤,再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,需要考慮培養液的殘留。這樣的話(huà),選擇培養液稀釋就不算特別妥,而現在外購的擦拭棉簽,均帶有的培養基的稀釋液。為什么不直接使用無(wú)菌水?

    緩沖液具有保護細菌的功能,在一定時(shí)間內菌不會(huì )因為外界因素導致數量上升和降低。

    問(wèn)題2:為啥需要浸潤之后擦拭呢?

    棉簽浸潤和培養稀釋液主要是回收率的問(wèn)題。 進(jìn)口TSB拭子管什么價(jià)格

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