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    湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠(chǎng)家

    發(fā)布時(shí)間:2024-07-04 00:08:13   來(lái)源:北京邁高志恒達科技有限公司   閱覽次數:3次   

    備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片,而刀片非常鋒利,醫護人員難以直接用手接觸把持,因此,備皮刀在設計時(shí),設計了刀架和頂蓋來(lái)有效控制刀片,便于醫護人員對刀片的安全使用??紤]到臨床對備皮刀的使用的實(shí)際,設計了單刃和雙刃。為了預防備皮刀在使用過(guò)程中出現交叉和使用后成為污染源,設計為以無(wú)菌型式提供和一次性使用。3、同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品)在工作原理、結構組成、制造材料、性能指標、作用方式,以及適用范圍等方面的異同見(jiàn)表1的。備皮刀以無(wú)菌形式提供,依據醫療器械注冊管理辦法的規定,無(wú)菌醫療器械應該按二類(lèi)或三類(lèi)注冊,因此,我公司的備皮刀本次按二類(lèi)進(jìn)行注冊。備皮刀刀片刃口應鋒利,當切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(xiàn)(線(xiàn)徑為 0.21m m-0.2 2mm)時(shí),其切割力應不大于0.80 N。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠(chǎng)家

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    正常皮膚是防御細菌侵入的天然屏障,保持皮膚的完整性是預防細菌的前提。國外研究指出,臨床上存在的備皮方法均會(huì )不同程度的損傷皮膚,致使皮膚損傷部位的細菌轉移繁殖而造成新的。傳統剃毛備皮過(guò)于強調剃除的毛發(fā)對皮膚表面細菌或深處污垢的影響,卻忽視了備皮區皮膚的自潔能力,導致術(shù)后切口的風(fēng)險增加。本研究對備皮后術(shù)區菌落數量進(jìn)行比較發(fā)現,三組菌落數差異無(wú)統計學(xué)意義。但從數值上比較,剃毛組菌落數多,說(shuō)明常規剃毛備皮不能減少皮膚表面細菌數量;剪毛備皮能保證皮膚的完整性,結合皂液徹底清洗皮膚能破壞細菌生長(cháng)所需環(huán)境,減少備皮區細菌數量;脫毛劑對常見(jiàn)的傷口致病菌有明顯的抵抗作用,因而,備皮后菌落數與剪毛備皮后菌落數量差異無(wú)統計學(xué)意義。安徽單刃備皮刀全網(wǎng)標價(jià)備皮是指在手術(shù)前去掉手術(shù)區體毛和污垢的工序,刮去體毛,是手術(shù)前無(wú)菌準備的重要措施。

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    ④QC負責公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監測等質(zhì)量檢驗工作,包括各種質(zhì)量標準、檢驗操作標準的制訂和修訂,制訂取樣、留樣制度,各種試劑、試液、標準液、標準品、對照品、培養基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據公司近年來(lái)使用物料的質(zhì)量情況,與物控部一起確定供應廠(chǎng)商,并對物料供應廠(chǎng)商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調查評審,根據評審結果確定供應廠(chǎng)商。公司生產(chǎn)用A/B類(lèi)物料均是從經(jīng)過(guò)審計符合規定的廠(chǎng)家購入。供應物料的所有廠(chǎng)商,首先由質(zhì)量部會(huì )同物料采購部對供應商進(jìn)行評估、審計。符合規定后,建立合格供應商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應商處購入,否則,物料庫管員拒絕驗收,檢驗人員拒絕取樣檢查。

    【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用備皮刀【型號】/【規格】/【注冊人名稱(chēng)】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯(lián)系方式】,(傳真)【售后服務(wù)單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】揚州市永安醫療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,(傳真)【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監械生產(chǎn)許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】蘇械注準【產(chǎn)品性能與結構】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹(shù)脂制成;備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應無(wú)菌?!具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?!窘砂Y】無(wú)【注意事項】1、本品限一次性使用,用后銷(xiāo)毀。2、本品嚴禁改作他用。3、如發(fā)現包裝損壞,應禁用。4、本品(滅菌)有效期兩年,逾期禁用。5、本品應在通風(fēng)干燥,無(wú)有害氣體的室內保存,嚴禁重壓。一些好的備皮刀還會(huì )在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì),進(jìn)一步提高握持舒適度。

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    ①剃毛損傷是諸多護理過(guò)程中造成的護理?yè)p傷之一,屬于護理差錯,應該引起廣大護士的高度重視。其他的護理?yè)p傷在動(dòng)(靜)脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過(guò)程中也可能發(fā)生,均屬于護理差錯。避免護理?yè)p傷不僅是保護患者,也是保護護士自己,如何避免護理?yè)p傷需要護士不斷總結經(jīng)驗教訓,引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的,但包裝簡(jiǎn)陋非滅菌物品,建議生產(chǎn)廠(chǎng)家提供滅菌的剃毛刀具,增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護士對傷口處理不規范是本案例患方投訴的原因之一,因此一旦發(fā)生剃毛損傷,護士應嚴格消毒、包扎,不能簡(jiǎn)單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。在使用過(guò)程中,需要根據患者的具體情況和手術(shù)需求,選擇適合的備皮刀類(lèi)型和規格。廣東無(wú)菌備皮刀源頭廠(chǎng)家

    使用者需要根據具體的使用場(chǎng)景和醫生建議選擇適合的備皮刀,并嚴格遵循操作規程,確保使用的效果和安全性。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠(chǎng)家

    傳統備皮刀剃毛的術(shù)前皮膚準備方法自20世紀20年代出現后一直應用于臨床,有研究指出,術(shù)前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現微小的割傷和劃傷,而且會(huì )破壞皮膚抵御外界微生物的屏障,增加手33術(shù)切口(surgical site infection,SSI)的風(fēng)險。雖然臨床醫護人員關(guān)于皮膚準備的觀(guān)念正在逐步改變,皮膚準備重點(diǎn)已從傳統的大面積去除毛發(fā)轉向以減少手術(shù)部位為目的的徹底清潔與消毒,但是在皮膚準備的具體實(shí)施過(guò)程中尚未形成統一、規范、詳細的手術(shù)患者術(shù)前皮膚準備方案及流程,部分醫院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準備方法。本研究旨在運用循證護理的理念和方法,將國內外指南轉化為適宜在臨床情景下開(kāi)展的術(shù)前皮膚準備方案,指導臨床護理實(shí)踐,為患者提供科學(xué)、安全的護理服務(wù)。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠(chǎng)家

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